A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve anunciar nesta sexta-feira (25) a suspensão da venda do medicamento Elevidys no Brasil. A medida ocorre após a fabricante Roche informar, na última quarta-feira (23), a interrupção da comercialização do produto fora dos Estados Unidos.
Indicado para tratamento genético da distrofia muscular de Duchenne — doença degenerativa rara que afeta majoritariamente crianças e provoca o enfraquecimento progressivo dos músculos — o Elevidys custa cerca de R$ 14,6 milhões por dose, sendo considerado um dos medicamentos mais caros do país. Estima-se que o Brasil registre aproximadamente 700 novos casos da doença por ano.
A possível incorporação do remédio ao Sistema Único de Saúde (SUS) vem sendo analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), mas enfrenta resistência por conta de questionamentos sobre sua eficácia e segurança.
As preocupações aumentaram após a confirmação de três mortes de pacientes que estavam em tratamento com o Elevidys. Os casos acenderam o alerta da Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, que está reavaliando os riscos do uso do fármaco.
Diante do cenário, a Anvisa deve seguir a recomendação internacional e suspender temporariamente a venda do produto no país até que novas evidências sejam apresentadas e avaliadas pelos órgãos competentes.
