O Instituto Butantan, vinculado à Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, obteve autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar os testes em humanos da primeira vacina brasileira contra a gripe aviária do subtipo H5N8. O início dos ensaios clínicos depende agora da aprovação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep).
Segundo o Butantan, a vacina influenza monovalente A (H5N8) será aplicada em duas doses, com intervalo de 21 dias entre elas. A primeira etapa dos testes será realizada com adultos de 18 a 59 anos, e posteriormente incluirá pessoas com mais de 60 anos.
Os estudos pré-clínicos, realizados em camundongos e coelhos, apresentaram resultados positivos quanto à segurança e imunogenicidade — a capacidade de gerar resposta imunológica. A fase de testes envolverá 700 voluntários adultos e idosos, distribuídos entre cinco centros de pesquisa nos estados de São Paulo, Pernambuco e Minas Gerais.
O acompanhamento dos participantes seguirá até 2026, com o objetivo de coletar dados abrangentes sobre a segurança e eficácia da vacina em diferentes faixas etárias. Com base nesses resultados, o Instituto Butantan pretende solicitar o registro definitivo do imunizante junto à Anvisa.
